實驗室人員監(jiān)督的21個方面

人員監(jiān)督要監(jiān)督哪些內(nèi)容？

實驗室人員監(jiān)督內(nèi)容應(yīng)包括2個主要方面：

1、被監(jiān)督人員的能力；

2、相關(guān)實驗活動的符合性。

實驗室人員能力包括初始能力和持續(xù)能力。

實驗室應(yīng)對從事實驗活動人員的初始能力進行監(jiān)督，并應(yīng)當(dāng)基于風(fēng)險評估，對相關(guān)人員的持續(xù)能力進行監(jiān)控和評價。

被監(jiān)督人員的能力，包括但不限于：

a）要求、標(biāo)書和合同評審能力；

b）方法開發(fā)、修改、驗證和確認(rèn)能力；

c）運用檢驗方法進行測試的能力；

d）識別和監(jiān)控環(huán)境設(shè)施條件的能力；

e）試劑或消耗性材料的驗收、評估和制備能力；

f）適用時，良好特定操作能力；

g）不確定度評定能力；

h）實驗室信息管理系統(tǒng)操作、評估和維護能力；

i）紙質(zhì)或電子文檔管理能力；

j）安全識別、防護和救護能力

k）突發(fā)事件應(yīng)變和處理能力；

1）檢驗檢測風(fēng)險分析能力；

m）實驗廢棄物處置能力；

n）分析結(jié)果，包括符合性聲明或意見和解釋的能力。

相關(guān)實驗活動的符合性，包括但不限于：

a）人員資格的符合性；

b）儀器設(shè)備操作的符合性；

c）樣品處理及處置的符合性；

d）檢驗檢測操作的符合性；

e）原始記錄的符合性；

f）數(shù)據(jù)處理的符合性；

g）簽發(fā)報告的符合性。